NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2019

Dénomination du médicament

BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé

Biotine (vitamine H)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE H (D : Dermatologie).

Traitement d’appoint des alopécies diffuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?  <

Si votre médecin vous a informé (e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

N’utilisez jamais BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient 5,0 mg de biotine par comprimé. En cas d’analyse sanguine, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez pris récemment un médicament qui contient de la biotine. En effet, la biotine peut fausser les résultats de certains tests. En fonction du test, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Votre médecin peut vous demander de cesser de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé avant d'effectuer ces tests. D’autres produits qui vous pourriez prendre comme les mélanges multivitaminés ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles peuvent contenir de la biotine et affecter les résultats des tests de laboratoire. Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire, si vous prenez de tels produits.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’effet de la biotine sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que la biotine serait susceptible d’altérer ces aptitudes.

BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?  <

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

3 comprimés par jour pendant 6 semaines.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n’a été décrit.

Si vous oubliez de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption, urticaire, œdème) ont été rapportées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé   <

· La substance active est :

BIOTINE (vitamine H)…………………………………………………………………………………5 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium

Qu’est-ce que BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boite de 20 ou 60 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

BAYER HEALTHCARE SAS

220, AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Fabricant  <

DELPHARM EVREUX

5, RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

FRANCE

ou

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  <

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).