NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2018

Dénomination du médicament

HEXALYSE, comprimé à sucer

Biclotymol, chlorhydrate de lysozyme, enoxolone.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXALYSE, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer?

3. Comment prendre HEXALYSE, comprimé à sucer?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXALYSE, comprimé à sucer?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXALYSE, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R02AA20.

A visée anti-inflammatoire

A visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans les conditions d’usage

(R : système respiratoire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé comme traitement local d’appoint dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXALYSE, comprimé à sucer?  <

N’utilisez jamais HEXALYSE, comprimé à sucer :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l'enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer.

Précautions d'emploi

En cas de survenue de fièvre et/ ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...) : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.

Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,054 g de saccharose par comprimé. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HEXALYSE, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques locaux est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Ce médicament contient du biclotymol, du chlorhydrate de lysosyme et de l'enoxolone.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode d'administration).

HEXALYSE, comprimé à sucer avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEXALYSE, comprimé à sucer contient du jaune orangé S (E110) et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE HEXALYSE, comprimé à sucer ?  <

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Sucer lentement les comprimés sans les croquer.

Voie orale.

Fréquence d’administration

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises.

Durée du traitement

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de HEXALYSE, comprimé à sucer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer :

Ne prenez pas double dose pour compenser la dose que vous auriez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HEXALYSE, comprimé à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont mentionnés ci-dessous, classés par classe de système d’organe et par ordre de fréquence :

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

Possibilité de survenue de réactions allergiques notamment cutanées : dans ce cas, arrêter le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXALYSE, comprimé à sucer ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas dépasser la date limite figurant sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient HEXALYSE, comprimé à sucer  <

· Les substance(s) active(s) est (sont) :

Biclotymol...................................................................................... .................................... 5,0 mg

Chlorhydrate de lysozyme………........................... ........................................................... 5,0 mg

Enoxolone ........................................................ ................................................................. 5,0 mg

Pour un comprimé à sucer de 1200,0 mg.

· Les autres composants sont :

Huile essentielle de citron, acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium, gomme arabique, sucre glace.

Qu’est-ce que HEXALYSE, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur  <

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

FRANCE

Fabricant  <

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

PARC MECATRONIC

03410 SAINT VICTOR

FRANCE

Ou

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE EUROPHARTEC

1 RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  <

Sans objet.